Filgotinib oferă o nouă promisiune pentru gestionarea bolii Crohn

Un studiu clinic a explorat potențialul filgotinibului, un inhibitor JAK 1 cu administrare orală, de a îmbunătăți semnificativ managementul bolii Crohn la pacienți cu forme moderate până la severe. Într-un domeniu în care terapiile convenționale - de la corticosteroizi și imunomodulatoare, la terapii biologice anti-TNF sau alte molecule țintite - întâmpină limitări, filgotinib promite o abordare alternativă, cu potențial de răspuns mai durabil și un profil de siguranță robust.
Studiul, de fază III, a cuprins pacienți din 39 de țări, organizându-i în două seturi separate: cei fără expunere prealabilă la biologice (studiul A) și cei cu experiență anterioară cu astfel de terapii (studiul B). Timp de 11 săptămâni, participanții au primit fie 200 mg sau 100 mg filgotinib, fie placebo. Cei care au răspuns tratamentului au fost ulterior re-randomizați într-o fază de menținere de 58 de săptămâni, pentru a se evalua susținerea efectelor pe termen mai lung.

Parametrii principali de eficacitate au constat în obținerea remisiunii clinice (măsurată prin PRO2 - indicând simptome precum durerea abdominală și frecvența scaunelor) și a răspunsului endoscopic. Rezultatele au evidențiat că, la doza de 200 mg, filgotinib a oferit beneficii semnificative în faza de menținere, asigurând o rată mai bună de remisiune și răspuns endoscopic în comparație cu placebo. În faza de inducție, diferențele de eficacitate față de placebo nu au atins întotdeauna semnificația statistică, posibil din cauza unui răspuns placebo ridicat, influențat și de utilizarea concomitentă a corticosteroizilor, dar și datorită includerii unor pacienți greu de tratat.

Profilul de siguranță a fost unul favorabil. Cele mai multe efecte adverse au fost ușoare sau moderate, incluzând dureri abdominale, cefalee și greață. Evenimentele adverse severe au apărut cu frecvență asemănătoare în grupurile tratate și placebo sau au fost asociate mai frecvent cu doza mai mică (100 mg) în unele contexte. Important este faptul că nu au fost raportate decese și nu s-au identificat semnale noi de siguranță comparativ cu datele anterioare despre filgotinib.

În ansamblu, studiul oferă o perspectivă încurajatoare asupra filgotinibului, indicând că acesta poate fi o opțiune viabilă pentru menținerea remisiunii clinice și endoscopice la pacienții cu boală Crohn moderat-severă, inclusiv la cei care au epuizat alte linii terapeutice. Deși rezultatele inițiale de inducție nu au fost întotdeauna robuste, faza de menținere a demonstrat avantajele terapiei cu filgotinib, confirmând necesitatea unor opțiuni terapeutice mai flexibile și mai bine tolerate în managementul pe termen lung al bolii Crohn.

sursa: News Medical