GlaxoSmithKline primeste de la Comisia Europeana autorizatia de punere pe piata pentru alli (orlistat 60 mg)

Decizia luata astazi de catre Comisia Europeana face accesibil un tratament care poate fi de ajutor celor supraponderali in lupta cu kilogramele in plus.

GlaxoSmithKline (GSK) a primit autorizatia de punere pe piata pentru alli (orlistat 60mg). Comisia Europeana a aprobat pentru prima data un produs pentru scaderea in greutate care se elibereaza fara prescriptie medicala. Autorizatia de punere pe piata aprobata la nivel central face ca GSK sa poata introduce  alli in toate cele 27 de tari membre ale Uniunii Europene. Produsul este destinat adultilor cu un Indice de Masa Corporala de 28 kg/m2 sau peste aceasta valoare. alli urmeaza sa fie lansat in urmatoarele luni.
 
Manfred Scheske, presedintele GSK Consumer Healthcare Europe a declarat:  "alli a ajutat milioane de consumatori din Statele Unite sa scada in greutate treptat si constant si, in acelasi timp, sa adopte un stil de viata sanatos. Suntem extrem de incantati ca ni s-a oferit sansa de a obtine un succes asemanator si in Europa. In curand vom introduce alli in farmacii la nivelul intregii Uniuni Europene."

"Primirea acestei autorizatii reprezinta un moment extrem de important pentru viitorii consumatori din Romania. Aici, ca peste tot in lume, exista o problema majora de sanatate publica, obezitatea. Cu ajutorul alli venim in ajutorul celor care isi doresc sa slabeasca si sa adopte un stil de viata echilibrat", a declarat Adrian Samson, General Manager GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Romania.

Studiile clinice au aratat ca alli in combinatie cu o dieta redusa caloric, cu aport redus de grasimi,  poate ajuta la pierderea cu 50% mai mult in greutate decat daca s-ar tine numai dieta. Astfel, daca cineva ar pierde doua kilograme doar dupa o dieta, cu ajutorul alli poate pierde inca un kilogram in plus. Produsul actioneaza prin blocarea absorbtiei in organism a unei parti din grasimea existenta in alimentele ingerate care altfel s-ar transforma in kilograme in plus.

Profesorul Stephan Jacob, un expert european de marca in domeniul obezitatii de la Institutul Cardio-Metabolic din Germania, a adaugat: "Cercetarile au aratat ca, anual, consumatorii cheltuie milioane de Euro pe diete capricioase, "pilule miraculoase" ineficiente si suplimente alimentare pentru scaderea in greutate, potential nesigure si, adesea, fara o sustinere stiintifica. Oferind acces la un produs disponibil fara prescriptie medicala, consumatorii pot opta pentru o terapie care ii poate sprijini in lupta cu kilogramele. Pentru multi, scaderea in greutate  poate deveni motorul imbunatatirii starii generale de sanatate si a respectului de sine".

Despre alli
Substanta activa din alli este orlistat 60 mg.
Orlistat 60 mg actioneaza local la nivelul tubului digestiv, prevenind absorbtia grasimilor si facand ca absorbtia substantei active in sange sa fie minima.
Orlistat 120 mg este disponibil de 10 ani pe baza de prescriptie medicala
Profilul de siguranta si eficacitate a orlistat este bine documentat si a fost stabilit pe baza datelor provenite din peste 100 studii clinice.
GlaxoSmithKline a incheiat un contract cu Roche (care comercializeaza orlistat 120 mg eliberat pe baza de prescriptie medicala) in februarie 2007, ceea ce a permis companiei sa solicite autoritatilor in domeniul medicamentului aprobarea pentru orlistat 60 mg. Acesta este primul produs medicamentos autorizat pentru scadere in greutate care se elibereaza fara prescriptie medicala in Europa.
alli (orlistat 60 mg) a fost pus pe piata in Statele Unite in iunie 2007 si este unicul produs aprobat de Food and Drugs Administration (FDA) care contribuie la scaderea in greutate si care se elibereaza fara prescriptie medicala.