Dapagliflozin asociat restricției calorice îmbunătățește ratele de remisie a diabetului de tip 2

Un studiu publicat în BMJ a evaluat efectele combinației dintre dapagliflozin, un inhibitor SGLT-2, și o dietă cu restricție calorică asupra remisiei diabetului zaharat de tip 2 (T2D). Rezultatele au arătat că această abordare combinată este mai eficientă decât restricția calorică singură în ceea ce privește remisia diabetului, reducerea greutății corporale și îmbunătățirea factorilor de risc metabolic.

Context

Diabetul de tip 2 afectează aproximativ 422 de milioane de adulți la nivel global, iar gestionarea greutății și intervențiile alimentare pot inversa această afecțiune. Studiul DiRECT a demonstrat că o pierdere de greutate de 10% poate induce remisia diabetului la 46% dintre participanți. Cu toate acestea, bariere precum aderența la dietele stricte sau costurile și riscurile asociate chirurgiei bariatrice limitează opțiunile de tratament.

Dapagliflozin, un inhibitor SGLT-2, promovează pierderea în greutate prin excreția urinară de glucoză și pierderea a 280-320 kcal pe zi. Totuși, utilizarea sa poate fi asociată cu hiperfagie compensatorie, ceea ce face esențială combinarea cu o dietă cu restricție calorică.

Descrierea studiului

Studiul clinic randomizat, dublu-orb, multicentric și controlat placebo a fost efectuat în 16 centre din China. Au fost incluși 328 de participanți cu T2D (diagnostic stabilit în ultimii șase ani), cu vârsta între 20-70 de ani, și un indice de masă corporală (IMC) >25. Participanții au fost împărțiți în două grupuri: unul tratat cu 10 mg dapagliflozin pe zi și celălalt cu placebo, ambele grupuri respectând o dietă cu restricție calorică (500-750 kcal deficit zilnic) timp de 12 luni.

Rezultate

Caracteristicile cohortei

• Vârsta medie: 46,7 ani
• HbA1c mediu: 7,3%
• IMC mediu: 28,2
• Aproximativ 66% dintre participanți au fost bărbați
• 45% dintre participanți erau tratați cu metformină

Ratele de remisie

• Grupul dapagliflozin: 44% dintre participanți au atins remisia diabetului (HbA1c <6,5% și glicemie a jeun <126 mg/dL).
• Grupul placebo: 28% dintre participanți au atins remisia.
• Raportul de risc pentru remisia diabetului la trei și patru luni: 1,64 și 1,74, respectiv.

Alte constatări

• Pierderea în greutate: Participanții din grupul dapagliflozin au prezentat o pierdere semnificativ mai mare în greutate decât cei din grupul placebo.
• Îmbunătățiri metabolice: Grupul tratat cu dapagliflozin a arătat îmbunătățiri semnificative ale glicemiei a jeun, presiunii arteriale sistolice, IMC-ului, HbA1c-ului, HOMA-IR, trigliceridelor și HDL-colesterolului.
• Siguranță: Rata efectelor adverse ușoare sau moderate a fost similară în ambele grupuri. Totuși, două persoane din grupul dapagliflozin au necesitat spitalizare pentru infecții urinare.

Concluzii

Studiul a demonstrat că terapia combinată cu dapagliflozin și restricție calorică:

• A crescut semnificativ ratele de remisie a diabetului față de restricția calorică singură.
• A fost asociată cu o pierdere mai mare în greutate și îmbunătățiri semnificative ale factorilor de risc metabolic.
• A prezentat un profil de siguranță favorabil.

Această strategie combinată oferă o alternativă promițătoare pentru intervențiile bazate doar pe diete, contribuind la un control mai eficient și de durată al diabetului de tip 2.