Roche reia testele cu Avastin

Reprezentantii companiei farmaceutice Roche au primit avizul Administratiei Alimentelor si Medicamentelor din SUA (FDA) de a continua testele clinice cu produsul oncologic Avastin, ce este destinat terapiei cancerului mamar HER-2 negativ, aflat in stadiu incipient de dezvoltare. Aprobarea FDA vine pe fondul suspendarii temporare, in luna septembrie a anului trecut, a inscrierii pacientilor in faza a III-a acestor teste. Potrivit declaratiilor facute de oficialii companiei, testele isi propun sa evalueze actiunea Avastin (bevacizumab) in combinatie cu chimioterapia pe baza de antraciclina, ciclofosfamida si paclitaxel. Motivul masurii de suspendare a studiilor l-a constituit semnalarea a sase cazuri de insuficienta cardiaca de tip congestiv, in timpul unei analize de cardiotoxicitate realizata pe primii 200 de participanti la teste. 

Avastin se adreseaza pacientilor ce sufera de cancer mamar HER-2 negativ, HER-2 reprezentand receptorul 2 al factorului uman de crestere epidermala. Este vorba de o gena care trimite semnale catre celule, controland procesele de crestere, diviziune celulara si autoregenerare. O celula mamara sanatoasa are doua copii ale genei HER-2. Unele tipuri de cancer de san apar atunci cand o celula prezinta mai mult de doua exemplare ale acestei gene, care incep sa produca in exces proteina HER-2. Ca urmare, celulele afectate cresc si se divid mult mai repede. Testarea acestei proteine are un rol important in diagnosticul cancerului mamar, intrucat primirea unui rezultat HER-2 pozitiv inseamna ca boala a fost declansata de gena HER-2, in timp ce rezultatul HER-2 negativ arata ca acesta afectiune nu este cauzata de proteina respectiva.