Medicament pentru Alzheimer cu rezultate promițătoare în etapa a treia a studiului clinic

Compania japoneză Eisai a anunțat printr-un comunicat de presă rezultatele fazei 3 a studiului clinic privind eficiența medicamentului experimental lecanemab, conceput pentru a combate declinul cognitiv în primele etape ale bolii Alzheimer.
Potrivit companiei farmaceutice, studiul a relevat „cele mai încurajatoare rezultate din studiile clinice pentru tratarea cauzelor bolii Alzheimer”. Lecanemab ar putea fi soluția pentru o viață cât mai apropiată de cea normală pentru persoanele cu debut de Alzheimer.

Pe de altă parte, neurologul Alberto Espay de la University of Cincinnati College of Medicine a arătat un entuziasm mult mai rezervat, declarând că beneficiile medicamentului au fost reduse și s-ar putea să nu aibă efecte remarcabile în comportamentul pacienților.

Lecanemabeste un anticorp monoclonal ce ajută la îndepărtarea plăcilor de amiloid asociate cu boala Alzheimer. În trecut însă, un alt medicament care viza plăcile de amiloid: Aduhelm, a dezamăgit în final. Acesta nu a fost aprobat de FDA (Food and Drug Administration) pentru că reducerea plăcilor de amiloid nu s-a reflectat în funcționarea cognitivă a pacienților sau progresul bolii.

Studiul clinic desfășurat de Eisai și Biogen a inclus 1.800 de pacienți în primele faze a bolii Alzheimer, urmăriți pe o perioadă de un an și jumătate. Rezultatele studiului s-au bazat pe evaluarea cognitivă a participanților și interviuri în rândul îngrijitorilor și membrilor familiei pacienților. Declinul cognitiv a fost cu 27% mai redus la persoanele care au primit lecanemab, față de cei care au primit placebo.

Medicamentul lecanemab se află pe „calea de aprobare accelerată și revizuire prioritară acordată” de FDA încă din luna iulie, ceea ce ar putea grăbi procesul de aprobare.

sursa: MedicalXpress