EMEA recomanda statut de „Orphan Drug” pentru tratamentul leucemiei mieloide acute

Agentia Europeana a Medicamentului (EMEA) recomanda acordarea statutului de „Orphan Drug” produsului fabricat de Aprea in terapia leucemiei mieloide acute (AML) . Acest medicament se afla in prezent in prima faza a testelor clinice. Statutul de „Orphan Drug” este oferit acelor produse medicale ce se adreseaza unor afectiuni rare, pentru care nu exista un tratament standard, o decizie finala in acest sens din partea Comisiei Europene fiind asteptata in decurs de cateva saptamani. Aprea face parte din portofoliul Karolinska Development.„Activitatea Aprea se axeaza pe dezvoltarea unei clase noi de medicamente impotriva cancerului, destinate tratamentului leucemiei mieloide acute, cea mai comuna forma a acestei afectiuni intalnita la adulti si pentru care nu exista o terapie eficienta. Statutul de «Orphan Drug» ar scurta considerabil perioada de dezvoltare a medicamentului, ar diminua costurile de cercetare si, odata obtinut, ar extinde exclusivita...Citeste continuarea pe FarmaBlu.ro