Capsulele anticancerigene Tasigna, la un pas de obtinerea autorizarii

Administratia Alimentelor si Medicamentelor din SUA (FDA) a acordat distinctia de revizuire prioritara capsulelor Tasigna, produse de compania farmaceutica Novartis in tratamentul leucemiei mieloide cronice, pentru pacientii adulti, in stadiu incipient. Decizia FDA are la baza studiile de eficacitate efectuate pe acest produs, ale caror rezultate au aratat ca terapia cu Tasigna este cu mult superioara fata de cea standard – tabletele Gleevec – in ce priveste toate aspectele testelor, inclusiv prevenirea progresiei bolii la 12 luni de la diagnostic. Acest statut special accelereaza procesul de revizuire a medicamentului, de la zece, la sase luni. Potrivit reprezentantilor companiei, Novartis a depus cereri de autorizare a produsului ca tratament de prima clasa pentru leucemia mieloida acuta atat in statele Unite ale Americii, cat si in Uniunea Europeana si Japonia. Odata aprobate, capsulele Tasigna vor fi primul medicament pentru pacientii adulti diagnosticati recent disponi...Citeste continuarea pe FarmaBlu.ro