Aprobarea Cymbalta (Eli Lilly) in tratamentul durerii cronice, anulata de FDA

Oficialii Administratiei Alimentelor si Medicamentelor din SUA (FDA) au anulat sesiunea de dezbateri a Consiliului Consultativ privind antidepresivul Cymbalta, fabricat de Eli Lilly & Co. Scopul acestei reuniuni, ce trebuia sa aiba loc pe 28 ianuarie, era aprobarea antidepresivului in terapia durerii cronice, produsul urmand sa fie evaluat de catre comitetul consultativ pentru anestezice si medicamente ce sustin viata pacientilor.

In prezent, Cymbalta este autorizat atat in terapia depresiei, cat si in tratamentul neuropatiei diabetice si al fibromialgiei, un alt sindrom de durere cronica, compania producatoare incercand – prin solicitarea adresata FDA – sa-si largeasca portofoliul de analgezice. Acest medicament este unul dintre cele mai vandute produse Eli Lilly, pentru care societatea a raportat vanzari de 2, 7 miliarde de dolari in anul fiscal 2008.

Potrivit declaratiilor date de agentie, expertii din cadrul FDA au solicitat amanarea sedintei pe motiv ca „au nevoie de mai mult timp pentru revizuirea tuturor informatiilor primite si care sunt relevante din perspectiva riscurilor si beneficiilor noii utilizari propuse pentru Cymbalta”. Totusi, agentia va continua evaluarea cererii de autorizare si ar putea opta pentru revizuirea acesteia de catre un alt comitet consultativ.

Compania farmaceutica Eli Lilly a depus documentele necesare pentru noua autorizare a antidepresivului Cymbalta in luna iunie a anului trecut, dupa ce retrasese initial aceasta cerere, in noiembrie 2008, in scopul de a furniza informatii suplimentare privind testele clinice cu acest produs in tratamentul durerilor lombare cronice si al osteoartritei (afectiune reumatismala inflamatorie caracterizata prin degradarea, pana la disparitie, a cartilajului articular si scaderea lichidului sinovial – n.t.) .