Tirzepatida ajută persoanele fără diabet să piardă 13% din greutatea corporală

Obezitatea este o boală cronică asociată cu peste 200 de complicații de sănătate, incluzând afecțiuni cardiovasculare, endocrine, renale, metabolice și ale sistemului nervos central. La nivel global, 16% dintre adulți sufereau de obezitate în 2022, mai mult decât dublul prevalenței din 1990. În Statele Unite, 42% dintre adulți aveau obezitate în 2020, iar estimările sugerează că această cifră va ajunge aproape de 50% până în 2030. Această creștere implică costuri economice și medicale ridicate, precum și o morbiditate și mortalitate semnificativă.
Ghidurile clinice pentru gestionarea obezității recomandă utilizarea medicamentelor destinate managementului obezității (Obesity Management Medications - OMMs) ca adiție la schimbările stilului de viață, având ca obiectiv scăderea în greutate și reducerea complicațiilor asociate. O reducere ponderală de ≥5% este considerată un indicator al eficacității acestor terapii, însă scăderi mai mari, de ≥10% sau ≥15%, pot aduce beneficii suplimentare pentru sănătate.

Tirzepatida este un agonist dual al receptorilor GIP (polipeptid insulinotropic dependent de glucoză) și GLP-1 (peptida-1 asemănătaore glucagonului). Inițial aprobat în mai 2022 pentru diabet zaharat de tip 2 (T2D), medicamentul a fost autorizat în noiembrie 2023 pentru tratamentul obezității și supraponderii. Studiile clinice de fază 3 SURMOUNT au demonstrat o reducere semnificativă a greutății corporale la persoanele cu obezitate, fără diabet zaharat de tip 2.

Context

Datele din studiile clinice randomizate oferă informații esențiale despre eficacitatea tirzepatidei, însă este necesară evaluarea impactului tratamentului în condiții reale de utilizare. Până în prezent, datele din lumea reală privind utilizarea și eficacitatea tirzepatidei la persoanele fără diabet zaharat de tip 2 sunt limitate. Acest studiu a avut ca obiectiv analizarea utilizării și eficacității tirzepatidei în rândul persoanelor cu obezitate sau suprapondere, fără diabet, folosind date dintr-o bază de date extinsă din SUA.

Metodologia studiului

Studiul publicat în jurnalul Diabetes & Metabolism a fost realizat retrospectiv, folosind baza de date Healthcare Integrated Research Database (HIRD®), care conține informații despre peste 80 de milioane de persoane din toate statele SUA. Baza de date include informații despre dosarele electronice de sănătate (EHR), analize de laborator și utilizarea medicației.

Perioada de studiu și criteriile de includere

Perioada analizată a fost între mai 2021 - noiembrie 2023, iar pacienții incluși în studiu au avut cel puțin o prescripție pentru tirzepatidă între mai 2022 - mai 2023, fără diagnostic de diabet zaharat de tip 2 și fără utilizare de medicamente antidiabetice (cu excepția metforminei).

Criteriile de includere:

• Vârsta ≥18 ani.
• Indice de masă corporală (IMC) ≥30 kg/m² sau IMC ≥27 kg/m² cu cel puțin o complicație asociată obezității.
• Persoane fără diabet zaharat de tip 2 (HbA1c <6,5% și fără diagnostic de diabet în dosarele medicale).
• Disponibilitatea datelor clinice pre și post-tratament pentru o perioadă de cel puțin 6 luni.

Participanții au fost împărțiți în trei grupuri:

• Cohorta generală - Toți pacienții care au primit tirzepatidă fără diagnostic de diabet.
• Cohorta eligibilă pentru tratamentul obezității (OMM-eligible) - Persoanele care îndeplineau criteriile de utilizare a medicației pentru obezitate.
• Cohorta de pacienți care au utilizat exclusiv tirzepatida timp de ≥6 luni și care nu au avut expunere anterioară la alte agoniste GLP-1.

Obiectivele studiului

Studiul a analizat:

• Caracteristicile demografice și clinice ale pacienților tratați cu tirzepatidă.
• Modelele de utilizare a tratamentului - persistența, intensificarea dozelor și schimbarea terapiei.
• Eficacitatea tirzepatidei - modificările greutății și ale IMC după 6 luni de tratament.

Rezultatele studiului

Caracteristicile participanților

Dintr-un total de 4.177 de persoane, majoritatea erau femei (75,6%) cu o vârstă medie de 46 de ani. Aproximativ 82% dintre participanții cu date disponibile aveau un IMC ≥30 kg/m², iar 73,8% prezentau cel puțin o complicație asociată obezității (ex. hipertensiune arterială, dislipidemie, apnee obstructivă în somn).

Utilizarea tirzepatidei

• 73,8% dintre pacienți au continuat tratamentul timp de cel puțin 6 luni.
• Cei care au întrerupt tratamentul, în 20% din cazuri, au trecut la alt agonist GLP-1, iar 15,7% au reluat utilizarea tirzepatidei.
• 88,6% dintre pacienți au fost inițial tratați cu doze de 2,5 mg sau 5 mg.

Eficacitatea tratamentului

• După 6 luni, pacienții care au continuat tratamentul au avut o reducere medie a greutății de 12,9%.
• 88,5% dintre pacienți au obținut o reducere ponderală de ≥5%, iar 69% au scăzut cu ≥10% din greutatea inițială.
• 36,5% dintre pacienți au obținut o reducere ponderală de ≥15%, iar 14,5% au pierdut ≥20% din greutatea corporală.

Discuție și implicații clinice

Rezultatele acestui studiu susțin eficacitatea tirzepatidei în lumea reală, fiind comparabile cu cele obținute în studiile clinice. Observațiile cheie includ:

• Rata de persistență mai mare decât pentru alte agoniste GLP-1, posibil datorită eficacității crescute și regimului de administrare săptămânal.
• Reducerea semnificativă a greutății, chiar și la pacienții care nu au primit dozele maxime.
• Impactul favorabil asupra complicațiilor asociate obezității, ceea ce ar putea duce la îmbunătățirea stării generale de sănătate și reducerea costurilor medicale.

Comparativ cu alte terapii, pacienții tratați cu tirzepatidă au obținut scăderi ponderale similare cu cele raportate în studiile SURMOUNT. De asemenea, datele sugerează că pierderea în greutate ar putea avea beneficii cardiovasculare și metabolice pe termen lung.

Concluzii

Acesta este unul dintre primele studii care evaluează utilizarea tirzepatidei în lumea reală la persoanele cu obezitate sau suprapondere, fără diabet zaharat de tip 2. Datele arată că tirzepatida este asociată cu reducere ponderală semnificativă și aderență crescută la tratament. Aceste descoperiri confirmă eficacitatea medicamentului și susțin utilizarea acestuia ca opțiune terapeutică de primă linie în managementul obezității.