Terapia combinată cu statine și ezetimib salvează vieți - dovezi clare în favoarea unui nou standard pentru pacienții cu risc cardiovascular crescut

Un studiu de referință, publicat în ianuarie 2025 în Mayo Clinic Proceedings, aduce cele mai convingătoare dovezi de până acum privind eficacitatea terapiei combinate cu statine și ezetimib în reducerea colesterolului LDL și prevenirea deceselor cardiovasculare. Meta-analiza, care a inclus peste 108.000 de pacienți, susține că această abordare terapeutică ar trebui aplicată imediat după un eveniment cardiovascular acut, devenind noul standard pentru pacienții cu risc foarte ridicat de infarct miocardic sau accident vascular cerebral.

Context

Bolile cardiovasculare sunt principala cauză de deces la nivel mondial, cu aproximativ 20 de milioane de decese anual. O proporție semnificativă dintre acestea sunt asociate cu niveluri crescute de colesterol LDL, denumit frecvent „colesterol rău”. Deși statinele sunt tratamentul de primă linie consacrat, răspunsul individual variază, iar în multe cazuri nu se atinge nivelul țintă de LDL-C sub 70 mg/dL.

Ezetimibul este un medicament care reduce absorbția intestinală a colesterolului, fiind frecvent utilizat ca adjuvant al statinelor. Cu toate acestea, până recent nu era clar dacă acest tratament combinat ar trebui inițiat imediat sau doar după ce monoterapia cu statine se dovedește insuficientă.

Despre studiu

Meta-analiza condusă de prof. Maciej Banach, în colaborare cu cercetători din SUA și Europa, a evaluat 14 studii clinice și observaționale, incluzând:

• 108.353 pacienți cu risc cardiovascular foarte ridicat
• 11 studii randomizate controlate și 3 studii de cohortă
• Evaluarea comparativă între:
  • Terapia cu statine în doză mare (high-intensity statins)
  • Terapia combinată cu statine (doze moderate sau mari) + ezetimib

Rezultate

Terapia combinată (statină + ezetimib) a demonstrat:

• Reducerea cu 19% a mortalității generale comparativ cu statinele în doză mare
• Reducerea cu 16% a mortalității cardiovasculare
• Reducerea cu 18% a evenimentelor cardiovasculare majore (MACE)
• Reducerea cu 17% a riscului de accident vascular cerebral

În plus:

• A fost obținută o scădere suplimentară de 13 mg/dL a LDL-C față de tratamentul cu statine singure
• Probabilitatea de a atinge valoarea-țintă de LDL-C sub 70 mg/dL a crescut cu 85%
• Rata de întrerupere a tratamentului a fost mai scăzută cu 44% în terapia combinată cu statine moderate + ezetimib, comparativ cu statinele în doză mare

În analiza rețelei (network meta-analysis), efectele au fost și mai marcate:

• Reducere cu 49% a mortalității totale
• Reducere cu 39% a evenimentelor cardiovasculare majore

Siguranță și tolerabilitate

Terapia combinată s-a dovedit sigură și bine tolerată, fără diferențe semnificative în profilul de reacții adverse comparativ cu statinele în monoterapie. Mai mult, ezetimibul nu necesită costuri suplimentare majore, fiind deja disponibil și inclus în multe ghiduri terapeutice, dar adesea subutilizat.

Concluzii și recomandări

Conform autorilor:

• Terapia combinată cu statine și ezetimib ar trebui începută imediat, fără a aștepta două luni pentru a evalua eficiența statinei în monoterapie.
• Această abordare ar putea preveni anual peste 330.000 de decese la pacienții care au suferit un infarct miocardic, dintre care aproape 50.000 doar în SUA.
• Strategia nu presupune utilizarea de medicamente scumpe de ultimă generație, ci optimizarea unui regim existent și accesibil.
• Rezultatele întăresc principiile terapeutice moderne: „cu cât mai devreme, cu atât mai bine” și „cu cât mai jos, cu atât mai bine” în controlul colesterolului LDL.

Autorii recomandă ca toate ghidurile clinice să includă terapia combinată ca standard de tratament pentru pacienții cu risc cardiovascular foarte ridicat, în special după un eveniment acut.