Semaglutida orală este un tratament eficient pentru diabet și obezitate (studiu danez)

Studiul de fază 4 PIONEER REAL desfășurat în Olanda a evaluat eficacitatea semaglutidei orale în managementul diabetului de tip 2 și în susținerea pierderii în greutate. Acesta a inclus 187 de pacienți, cu o medie de vârstă de 58 de ani, majoritatea de rasă albă, care au primit semaglutidă orală zilnic timp de 34-44 de săptămâni.
La nivel global, prevalența diabetului de tip 2 este în creștere, estimându-se că aproximativ 700 de milioane de persoane vor fi diagnosticate până în 2045. În Olanda, costurile anuale asociate cu această afecțiune se ridică la 1,3 miliarde de euro. Tratamentul obișnuit implică administrarea secvențială a metforminului și a sulfonilureelor, urmate de insulină și agoniști ai receptorului pentru GLP-1.

Semaglutida, un analog al GLP-1 disponibil în formulări subcutanate și orale, a fost aprobată în Olanda pe baza rezultatelor din studiul clinic de fază trei PIONEER. Studiul PIONEER REAL a urmărit să compare eficacitatea semaglutidei orale cu alte medicamente injectabile pentru scăderea glicemiei.

Principalele rezultate ale studiului, publicate în revista Diabetes Therapy, au indicat o reducere semnificativă a nivelurilor de hemoglobină glicozilată (HbA1c) de la 8,,6% la începutul studiului la 7,3% la final. De asemenea, s-a observat o scădere semnificativă în greutate, cu o medie de 5,8 kg. Satisfacția în urma tratamentului a fost ridicată, majoritatea participanților raportând ușurința în administrarea medicamentului.

Profilul de siguranță a inclus efecte adverse ușoare până la moderate, raportate de 58% dintre participanți, și zece evenimente adverse severe, inclusiv un caz de colecistită și un abces anal posibil legate de tratament. Tulburările gastrointestinale au fost cele mai frecvente efecte secundare, asemănătoare cu cele observate la alți agoniști GLP-1. Un deces datorat unei afecțiuni cardiace a avut loc în timpul studiului, dar nu a fost legat de tratamentul cu semaglutidă.

În concluzie, rezultatele studiului PIONEER REAL sugerează că semaglutida orală este eficientă în reducerea HbA1c și greutății corpului, cu un profil satisfăcător de siguranță și tolerabilitate, ceea ce indică potențialul său de a fi o opțiune valoroasă în managementul diabetului de tip 2.

sursa: News Medical