Risc crescut de afectare a nervului optic cu medicamente pentru diabet (studii daneze)

Două studii independente, desfășurate la Universitatea din Danemarca de Sud, au evidențiat că pacienții cu diabet de tip 2 tratați cu Ozempic prezintă un risc crescut de a dezvolta o afecțiune rară a nervului optic (NAION - Neuropatie optică ischemică anterioară non-arteritică), care poate cauza o pierdere severă și permanentă a vederii. Aceste rezultate, obținute prin analizarea registrelor medicale daneze și comparate cu date norvegiene, vin în completarea unor semnale de alarmă sugerate anterior de un studiu american mai restrâns.

De unde a pornit preocuparea?

Inițial, un studiu din Statele Unite a arătat că Ozempic ar putea dubla riscul de NAION, o neuropatie ischemică a nervului optic care apare când fluxul sangvin către nerv este brusc întrerupt. Această condiție, deși foarte rară, poate fi devastatoare, ducând la pierderea ireversibilă a vederii. Datorită limitărilor datelor americane, era necesară validarea acestor rezultate cu informații din registre medicale mai cuprinzătoare și mai robuste, precum cele din Scandinavia.

Metodologia și datele analizate

Cercetătorii danezi au examinat întreaga populație cu diabet de tip 2 din Danemarca (424.152 de persoane), dintre care peste 100.000 primeau tratament cu Ozempic. Au fost comparate riscurile de NAION la cei tratați cu Ozempic versus cei cu alte terapii antidiabetice, controlând pentru factori ca vârsta, sexul, controlul glicemic și alte condiții medicale asociate.

Într-o abordare paralelă, o a doua echipă de cercetători a comparat noi utilizatori de Ozempic din Danemarca și Norvegia cu pacienți aflați la un stadiu comparabil al bolii, tratați cu un alt medicament antidiabetic. Prin această metodă s-a obținut un cadru și mai direct de comparare, eliminând potențialele diferențe privind severitatea bolii sau accesul la servicii de sănătate.

Rezultatele ambelor studii

Ambele analize au confirmat că riscul de a dezvolta NAION este de peste două ori mai mare la pacienții care iau Ozempic față de cei care utilizează alte tratamente. Deși riscul absolut rămâne scăzut, datele demonstrează o creștere semnificativă a incidenței acestei afecțiuni oculare severe la pacienții cu diabet de tip 2 tratați cu Ozempic. Creșterea numărului de cazuri de NAION în ultimii ani în Danemarca, de la circa 60-70 pe an la aproximativ 150, corelează cu perioada de la introducerea Ozempic pe piață.

Spre deosebire de studiul american, noile cercetări scandinave sugerează că riscul absolut este mai mic, dar creșterea relativă rămâne pronunțată. Această diferență ar putea fi explicată prin caracterul mai extins și mai robust al registrelor nordice, care permit o monitorizare mai precisă a populației și a istoricului medical.

Implicatii clinice și recomandări

Deși NAION este o complicație oculară gravă, ea rămâne foarte rară chiar și la pacienții tratați cu Ozempic. Autorii subliniază că este esențial ca persoanele cu diabet de tip 2 să continue terapia antidiabetică, dat fiind că boala necontrolată poate cauza numeroase complicații oculare și sistemice. Totuși, descoperirea unei posibile asocieri cu NAION adaugă un nou element în balanța deciziilor terapeutice. Medici și pacienți pot lua în considerare această informație atunci când aleg medicația, mai ales dacă există opțiuni alternative cu un profil de siguranță comparabil.

În cazul în care un pacient dezvoltă NAION la un ochi, recomandarea ar putea fi întreruperea tratamentului cu Ozempic pentru a reduce riscul de afectare a vederii la celălalt ochi. De asemenea, informarea autorităților sanitare daneze și internaționale permite actualizarea ghidurilor și avertismentelor pentru personalul medical și pacienți.

Concluzii

Cercetările realizate la Universitatea din Danemarca de Sud confirmă ipoteza lansată de studiul american: Ozempic se asociază cu o dublare a riscului de NAION la pacienții cu diabet de tip 2. Deși acest risc absolut rămâne redus, informațiile obținute din baza de date daneză și norvegiană oferă un grad mai mare de certitudine și robustețe metodologică. Pe viitor, rezultatele pot ghida medicii și pacienții în alegerea celei mai potrivite strategii terapeutice, având în vedere atât beneficiile semnificative ale Ozempic asupra controlului glicemic și factorilor cardiovasculari, cât și posibilitatea unei complicații oftalmologice rare, dar severe.

sursa: News Medical