Vitamina E îmbunătățește semnificativ sănătatea ficatului la pacienții cu steatohepatită asociată disfuncției metabolice

Acest studiu investighează eficacitatea și siguranța vitaminei E (300 mg/zi) în tratamentul steatohepatitei asociate cu disfuncție metabolică (MASH), anterior cunoscută drept steatohepatită non-alcoolică. Studiul publicat în Cell Reports Medicine răspunde necesității de a identifica doza optimă de vitamina E care oferă beneficii terapeutice semnificative, cu riscuri minime.
MASH reprezintă forma avansată a bolii hepatice asociate cu disfuncție metabolică (MASLD/NAFLD), caracterizată prin inflamație și leziuni hepatice, cu sau fără fibroză. Oxidarea excesivă și stresul oxidativ joacă un rol central în progresia MASH, motiv pentru care vitamina E, un antioxidant natural, a fost intens studiată ca potențial agent terapeutic. Studiile anterioare au arătat beneficii ale dozelor mari de vitamina E (peste 600 UI/zi), dar creșterea dozei poate crește riscul unor evenimente adverse (inclusiv boli cardiovasculare, cancer de prostată sau accident vascular cerebral). Astfel, stabilirea unei doze mai mici și mai sigure, însă eficace, rămâne un obiectiv important.

Acest studiu multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, a fost realizat în China și a inclus:

• 124 de participanți eligibili, fără diabet, cu MASH confirmat prin biopsie hepatică.
• Participanții au fost împărțiți în două grupuri (1:1): grupul care a primit vitamina E 300 mg/zi și grupul placebo.
• Perioada de tratament a fost de 96 de săptămâni, urmată de un follow-up de 24 de săptămâni.
• Obiectivul principal a fost îmbunătățirea histologică (scăderea cu cel puțin 2 puncte în scorul NAS, fără agravarea fibrozei).

Metodologie:

• Au fost evaluate parametri clinici (ALT, AST, IL-6, TNF-α), măsurători non-invazive (FibroScan pentru parametru de atenuare controlat - CAP și măsurarea rigidității ficatului - LSM), precum și factori de risc asociați cu evoluția MASH (profil lipidic, indice de masă corporală, etc.).
• Histologia ficatului a fost evaluată la momentul inițial și după 96 de săptămâni, de către o echipă de medici patologici care nu știau tratamentul administrat participanților.

Rezultate

Îmbunătățirea histologică

• 29,3% dintre participanții care au primit vitamina E 300 mg au prezentat îmbunătățire histologică semnificativă, comparativ cu 14,1% în grupul placebo (p = 0,04).
• Deși îmbunătățirea fibrozei cu cel puțin un stadiu nu a atins pragul de semnificație statistică (25,9% vs. 15,6%, p = 0,16), s-a observat o tendință de reducere a fibrozei în grupul care a primit vitamina E.

Parametri de laborator și imagistică

• ALT și AST s-au redus semnificativ în grupul vitamina E 300 mg, menținându-se la valori mai mici până la finalul perioadei de tratament și în cele 24 de săptămâni de urmărire.
• LSM (măsurarea rigidității ficatului) a scăzut cu o medie de −1,2 kPa în grupul vitamina E, față de +0,3 kPa în grupul placebo (p = 0,04), sugerând o potențială încetinire a progresiei fibrozei.
• IL-6, un marker proinflamator, a scăzut semnificativ în grupul vitamina E, față de creșterea ușoară observată în grupul placebo (p = 0,04).

Siguranță

• Nu s-au înregistrat evenimente adverse majore atribuite tratamentului cu vitamina E 300 mg.
• Niciun participant nu a prezentat evenimente cardiovasculare sau cancer de prostată în timpul studiului.
• Probele de laborator (inclusiv PSA la bărbați, BNP, ecografia de prostată) nu au indicat anomalii asociate dozei de vitamina E administrată.

Concluzii

Studiul confirmă faptul că vitamina E în doză de 300 mg pe zi administrată timp de 96 de săptămâni poate îmbunătăți semnificativ histologia hepatică, reducând steatoza, inflamația și parametrii de stres oxidativ, fără a crește riscul de evenimente adverse severe. Beneficiile au inclus scăderea enzimelor hepatice și a inflamației sistemice, precum și o tendință de reducere a fibrozei.

Aceste rezultate sugerează că o doză mai mică de vitamina E (300 mg/zi) ar putea oferi un echilibru optim între eficacitate și siguranță în tratarea persoanelor cu MASH, în special la cei cu risc crescut de complicații asociate dozelor mari de vitamina E. Cu toate acestea, având în vedere că studiul a fost efectuat în principal în China și pe un număr relativ redus de subiecți, sunt necesare studii suplimentare pentru a confirma aplicabilitatea la scară largă și pentru a valida pe deplin eficiența dozei de 300 mg în alte populații.