Siguranța dispozitivelor medicale este prea puțin evaluată în funcție de vârstă, gen sau rasă

Cercetătorii din cadrul Universității Yale și Universității din California au demonstrat că puține dispozitive medicale sunt analizate în funcție de anumiți factori ca sexul, vârsta sau rasa pacienților, ce le-ar putea influența siguranța și eficiența.

Datele acestei cercetări au fost publicate în jurnalul JAMA Internal Medicine.

Astfel, se pare că în general femeile, vârstnici și minoritățile nu sunt doar subreprezentați în studiile clinice pentru medicamente și noi tratamente, ci și în cele pentru evaluarea dispozitivelor medicale.

Cercetarea a examinat 82 de studii predate către FDA pentru susținerea și aprobarea unor dispozitive medicale originale. Doar 9% au fost testate clinic în funcție de vârstă, 4% în funcție de rasă. Dintre cele 77 studii ce includeau persoane de ambele genuri, doar 17% au fost analizate în funcție de acest aspect.

Astfel, analizele statistice sau lipsa lor face dificil de evaluat importanța clinică a rezultatelor.

Studiul vine în atenția FDA pentru a reconsidera unele amendamente, solicitând includerea mai mult în studii a femeilor, minorităților și vârstnicilor în proporții egale și de a se ține cont de aceste aspecte la analiza finală pentru a denota mai sigur și precis eficiența și siguranța dispozitivelor medicale, raportată la populația generală.

Sursa: Medical Xpress