O dezvoltare inversă a vaccinurilor ar putea fi o bună strategie împotriva patogenilor rezistenți la antimicrobiene

Un studiu recent introduce conceptul de Dezvoltare Inversă a Vaccinurilor ca o strategie nouă pentru crearea vaccinurilor împotriva patogenilor rezistenți la medicamente antimicrobiene, în scopul de a identifica corelatele de protecție în fazele timpurii ale testelor clinice. Această abordare vizează prevenirea eșecurilor semnificative în studiile clinice de fază a III-a, pierderilor de investiții în dezvoltarea vaccinurilor și expunerii populației la vaccinuri ineficiente.
Dezvoltarea vaccinurilor se confruntă adesea cu obstacole semnificative, în special în cazul patogenilor rezistenți la medicamente antimicrobiene, din cauza lipsei de informații privind corelatele de protecție. Exemplul procesului accelerat de dezvoltare a vaccinurilor pentru SARS-CoV-2, care a beneficiat de identificarea anticorpilor capabili să blocheze virusul, subliniază importanța înțelegerii mecanismelor prin care vaccinurile protejează gazda.

Metoda prezentată se bazează pe obținerea de informații din populații care experimentează deja o incidență ridicată de infecții cu patogeni rezistenți la medicamente antimicrobiene, spre deosebire de abordarea tradițională, care începe cu populația generală vaccinată. Acest proces inversat permite compararea răspunsurilor imune ale indivizilor protejați și neprotejați, furnizând date cruciale despre corelatele de protecție înainte de a avansa spre studii clinice de fază a III-a.

Cercetătorii au aplicat această paradigmă în evaluarea unui vaccin candidat împotriva bacteriei Staphylococcus aureus, dezvoltat de GSK, printr-un trial de faza I și II randomizat, controlat cu placebo și orb pentru observator, pentru a evalua imunogenitatea, siguranța și eficacitatea. Abordarea Dezvoltării Inverse a Vaccinurilor începe cu evaluarea eficacității, imunogenității și siguranței vaccinului încă din fazele I sau II ale trialurilor clinice, diferit de procesul tradițional care evaluează eficacitatea în faza a III-a. Acest lucru asigură identificarea timpurie a problemelor legate de corelatele de protecție, evitând eșecurile la sfârșitul dezvoltării vaccinului, când au fost deja investite resurse considerabile.

Concluzia studiului este că Dezvoltarea Inversă a Vaccinurilor oferă o cale promițătoare de a preveni eșecurile costisitoare și de a îmbunătăți eficiența dezvoltării vaccinurilor împotriva patogenilor rezistenți la antimicrobiene, prin identificarea precoce a corelatelor de protecție și ajustarea strategiilor de vaccinare conform acestor descoperiri.

sursa: News Medical