Medicament aflat în cercetare a redus colesterolul LDL cu mai mult de 50%

La sesiunea științifică anuală a Colegiului American de Cardiologie, s-au prezentat rezultate promițătoare ale studiului privind medicamentul lerodalcibep, un inhibitor PCSK9 aflat în cercetare, care, adăugat la medicația standard de scădere a colesterolului, a redus nivelurile de LDL (colesterol „rău”) în medie cu mai mult de jumătate, comparativ cu un placebo. În plus, 90% dintre pacienții tratați cu lerodalcibep au atins noile ținte recomandate de ghidurile mai stricte ale Colegiului American de Cardiologie și altor organizații expert, față de doar 16% dintre cei pe placebo.
Lerodalcibep, administrat sub formă de injecție lunară, s-a dovedit a fi eficace și bine tolerat, cu efecte adverse minime. Această cercetare marchează primele date pe termen lung pentru lerodalcibep, evidențiind capacitatea sa de a menține scăderea eficace a LDL pe parcursul a 52 de săptămâni, cu o majoritate covârșitoare a pacienților atingând reducerea dorită de peste 50% și țintele scăzute de LDL.

Studiul LIBerate-HR a inclus 922 de pacienți în 11 țări, majoritatea aflându-se în risc ridicat sau foarte ridicat de atac de cord sau accident vascular cerebral. Pacienții au fost randomizați să primească fie lerodalcibep, fie un placebo, continuând în același timp dieta și medicația existentă pentru scăderea colesterolului. Principalele puncte finale au fost schimbarea procentuală a nivelurilor de LDL de la începutul studiului până la un an și siguranța, împreună cu atingerea țintelor de LDL recomandate.

Rezultatele au arătat o reducere ajustată la placebo a LDL între 56% și 63%, cu peste 90% dintre pacienții din grupul lerodalcibep atingând o reducere de 50% sau mai mult a nivelurilor lor de LDL și țintele de LDL pentru grupul lor de risc pe parcursul studiului de 52 de săptămâni. În plus, tratamentul cu lerodalcibep a dus la scăderi semnificative ale apolipoproteinei B și lipoproteinei (a), ambele contribuind la risc cardiovascular.

Eficacitatea lerodalcibepului nu a fost influențată de vârstă, sex, rasă, indicele de masă corporală, nivelul de bază al LDL, intensitatea utilizării statinelor, prezența diabetului sau hipercolesterolemiei familiale. Reacțiile ușoare sau moderate la locul injectării au fost cel mai frecvent raportat efect advers, afectând un număr mic de pacienți.

Aceste descoperiri subliniază potențialul lerodalcibepului ca tratament adițional eficient pentru pacienții cu risc ridicat care nu ating țintele de LDL cu statinele și alte terapii non-statinice. Un studiu mai mare este necesar pentru a determina dacă reducerea LDL observată cu lerodalcibep se traduce într-o reducere mai mare a evenimentelor cardiovasculare. Participanții la studiul LIBerate-HR vor continua să primească lerodalcibep într-o evaluare deschisă pe parcursul unui an suplimentar. Studiul a fost finanțat de LIB Therapeutics, producătorul lerodalcibep.

sursa: News Medical