Date noi despre eficacitatea vaccinului Mpox

Un studiu amplu a evaluat eficacitatea vaccinului Imvanex (inițial dezvoltat pentru variolă) în prevenirea infecției cu Mpox. Potrivit concluziilor publicate în The Lancet Infectious Diseases, o singură doză oferă o protecție de 84% împotriva Mpox la persoanele cu sistem imunitar sănătos, însă nu asigură imunitate suficientă în rândul persoanelor care trăiesc cu HIV. Rezultatele subliniază importanța respectării schemei recomandate de două doze pentru toate categoriile cu risc crescut, mai ales pentru cei cu HIV.
După valul global de infectări cu Mpox din 2022 (când virusul s-a răspândit prin contact fizic și sexual), Comisia Permanentă de Vaccinare din Germania (STIKO) a recomandat vaccinarea cu Imvanex pentru persoanele cu risc crescut de infecție. Acest vaccin fusese deja aprobat împotriva variolei și, ulterior, autorizat de Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) și pentru Mpox.

Cu toate acestea, nivelul real de protecție oferit de vaccin a rămas incert, în special pentru persoanele HIV-pozitive sau pentru cele cu alte potențiale vulnerabilități imune.

Metodologie și participanți

Studiul realizat la Charité - Universitätsmedizin Berlin a fost finanțat de EMA și s-a derulat între iulie 2022 și decembrie 2023, cuprinzând peste 9.300 de persoane (bărbați și persoane trans) care au raportat contacte sexuale cu parteneri multipli. Jumătate dintre participanți au primit o singură doză de Imvanex, iar cealaltă jumătate nu a fost vaccinată.

• Perioada de monitorizare: aproximativ două luni, pentru a urmări rata infectărilor cu Mpox.
• Criteriu de eficacitate: compararea numărului de infecții între persoanele vaccinate și cele nevaccinate.
• Grupe de interes: participanți cu și fără HIV, pentru a evalua orice diferențe legate de statusul imunitar.

Principalele constatări

Eficacitatea după o singură doză

• Persoanele HIV-negative au beneficiat de 84% protecție împotriva Mpox după o singură doză. Această cifră este considerată foarte bună, însă se estimează că ar putea fi crescută și mai mult prin a doua doză.  
• În schimb, persoanele care trăiesc cu HIV nu au obținut un nivel semnificativ de protecție printr-o singură doză, fapt explicat prin răspunsul imun deficitar și numărul mai redus de celule T funcționale.  

Tolerabilitate și reacții adverse

• Vaccinul a fost bine tolerat: mai puțin de 3% dintre vaccinați au raportat simptome precum febră, cefalee, dureri musculare sau gastrointestinale.  
• Cele mai frecvente efecte au fost durerea locală la locul injectării, urmată de reacții sistemice ușoare (dacă au apărut).  
• La persoanele cu HIV s-au observat, în general, mai puține reacții inflamatorii locale, sugerând un răspuns imun global mai scăzut.

Importanța schemei complete

• Studiul nu a putut determina cu exactitate beneficiile suplimentare ale celei de-a doua doze, deoarece rata infectărilor a scăzut semnificativ la finele anului 2022.  
• Totuși, cercetătorii recomandă ferm vaccinarea cu două doze pentru persoanele HIV-pozitive, dar și pentru toate celelalte grupuri cu risc, pentru a obține o protecție mai lungă și mai robustă.  
• Datele au mai arătat că persoanele vaccinate care totuși contractează Mpox prezintă forme mai ușoare de boală (mai puține leziuni cutanate, episoade febrile rare, recuperare rapidă).

Implicații și perspective

• Relevanță globală: Deși rezultatele provin dintr-o populație preponderent europeană, studiul este util și în țările cu resurse limitate, mai ales în contextul în care clade I (răspândită în Africa Centrală) este în creștere. Datele sugerează că vaccinul Imvanex poate oferi protecție încrucișată și împotriva acestei variante strâns înrudite.  
• Necunoscutele actuale: Persistă întrebări despre durata protecției (cât timp rămâne ridicat nivelul de imunitate), necesitatea unui booster (a treia doză) sau eficacitatea exactă la persoanele profund imunocompromise.  
• Recomandări suplimentare: Pe lângă vaccinare, cercetătorii subliniază importanța măsurilor de protecție generale, precum folosirea prezervativelor, atât pentru evitarea Mpox, cât și a altor boli cu transmitere sexuală.

Concluzii

Acest studiu confirmă faptul că o singură doză de Imvanex oferă un grad ridicat de protecție (84%) împotriva Mpox la persoanele cu sistem imunitar sănătos, însă este inadecvată pentru cei care trăiesc cu HIV. Prin urmare, vaccinarea în două doze rămâne strategia-cheie pentru toate categoriile cu risc, consolidând protecția și, probabil, conferind o imunitate mai durabilă. Având în vedere variabilitatea tulpinilor de Mpox și posibilele focare viitoare, cercetătorii insistă asupra studiilor pe termen mai lung și asupra monitorizării continue a persoanelor vaccinate, în vederea optimizării strategiilor de control al bolii.