Agentia Europeana pentru Medicamente da unda verde pentru doua vaccinuri anti-H1N1
Data publicării: 25-09-2009
Surse din cadrul AEM, ce reprezinta institutia europeana cu competente in aprobarea de noi medicamente, au afirmat ca au dat "unda verde" primelor produse de acest gen, dezvoltate de doua companii specializate GlaxoSmithKline si Novartis, si ca vaccinurile vor purta numele Pandermix si Focetria.
Propunerea AEM urmeaza sa ajunga pe masa Comisiei Europene, unde vor fi supuse aprobarii finale, proces ce poate dura pana la 20 de zile.
Un al treilea produs similar, apartinand fabricantului de medicamente Baxter, nu a primit inca recomandarea din partea AEM, insa agentia europeana mentine legatura cu producatorul, caruia ii solicita mai multe informatii privind vaccinul fabricat.
"Colaboram cu compania (Baxter) pentru a prelua toate informatiile de care avem nevoie, in asa fel incat, in scurt timp, sa putem da o recomandare", a declarat un purtator de cuvant al AEM.
Surse oficiale din cadrul Agentiei Europene pentru Medicamente au declarat ca sunt convinse de siguranta pe care o prezinta noile vaccinuri, chiar daca sunt trecute atat de repede prin intreg procesul de aprobare.
Potrivit Reuters, surse AEM au mai precizat ca dupa lansarea pe piata, producatorii vor conduce studii de siguranta pe 9 mii de subiecti, in cazul fiecaruia dintre cele doua noi medicamente.
Sursa: Agerpres,
25-09-2009, Vizualizari 473