Dispozitivul „Full Sense”, o alternativă la intervenţiile chirurgicale pentru obezitate

Medicul Randal Baker, specialist în chirurgie bariatrică la un spital din Grand Rapids, Michigan, a imaginat şi a creat un dispozitiv care să păcălească creierul că stomacul este plin. Acesta se vrea a fi o alternativă la bypass-ul gastric, procedură chirugicală recomandată cu precădere persoanelor obeze, ce presupune micşorarea dimensiunilor stomacului şi ataşarea ulterioară a acestuia la porţiunea intermediară sau terminală a intestinului subţire.

Full Sense Device este un stent căptuşit cu un strat de silicon ce se introduce în stomac prin cavitatea bucală, printr-o tehnică similară endoscopiei, plasarea la nivelul porţiunii terminale a stomacului durând aproximativ 10 minute. Acesta este menţinut pentru 6 luni, după care se urmăreşte ajustarea sa pentru a prelungi, dacă este nevoie, această perioadă. Ipoteza care validează eficienţa metodei doctorului Baker este reprezentată de comprimarea porţiunii terminale a stomacului, fapt ce determină transmiterea la nivelul creierului a unor semnale de umplere.

Studiile realizate de BFKW (compania producătoare) au demonstrat că grupul ţintă a continuat să piardă în greutate atât timp cât dispozitivul se afla implantat la nivelul stomacului. 75% dintre pacienţi au reuşit să scadă în greutate utilizând aceasta metodă mai simplă şi mai puţin invazivă.  

În SUA se estimează că 160 de milioane de persoane (aproximativ jumătate din populaţie) sunt supraponderale, dintre care 24 de milioane suferă de obezitate morbidă, cea din urmă predispunând la: afecţiuni cardiace, diabet, boli articulare, cancere.  

Dr. Baker a venit cu ideea acestui stent ce nu necesită o intervenţie chirurgicală propriu-zisă şi care este menit să ajute persoanele obeze să piardă substanţial în greutate. Costul intervenţiei este estimat la 5000 de dolari americani, spre deosebire de intervenţia chirurgicală al cărei cost variază între 20 000 - 30 000 de dolari americani.

Există chirurgi şi cercetători reticenţi la teoria doctorului Baker. În plus, atrag atenţia că, până în momentul de faţă, cel puţin un pacient a dezvoltat reflux gastroesofagian cronic consecutiv procedurii. Însă doctorul Baker susține că o astfel de reacţie adeversă poate apărea în special la pacienţii al căror esofag are o lungime mai mică decât a mediei populaţiei. De asemenea, el speră totuşi ca, după 10 ani de cercetări şi studii clinice cu rezultate mulţumitoare, Full Sense Device să fie introdus în acest an, ca alternativă de rutină a chirurgiei bariatrice, în Europa, iar în anii următori în Canada şi Mexic. Se pare că FDA (Food and Drug Administration) este încă reticentă în a accepta introducerea dispozitivului în practica curentă.

Deşi este caracterizat ca fiind eficient şi uşor manipulabil, eficacitatea maximă a metodei de corectare a obezităţii nu poate fi atinsă doar prin simpla utilizare a dispozitivului. Pentru că obezitatea este plurifactorială, este necesară constituirea unei echipe care să ajute la îndepărtarea cât mai multor factori ce ar putea conduce la recăderi după cele 6 luni în care persoana a reuşit să piardă în greutate. Astfel, alături de specialistul în chirurgie bariatrică vor trebuie să mai fie dieteticieni, fizioterapeuţi, psihologi specializaţi să trateze astfel de pacienţi.  

Recent, au mai fost create dispozitive care să înlocuiască chirurgia bariatrică (EnteroMedics’ Maestro System, stimulatorul gastric Transcend), însă studiile clinice realizate de companiile producătoare nu au fost la fel de promiţătoare precum sunt cele ale BFKW.

Doctorul Randy Baker proiectează noi versiuni ale dispozitivului, ţintele fiind reprezentate de: ajustarea în funcţie de greutatea şi talia pacientului şi creşterea perioadei de menţinere a stentului la nivelul stomacului (mai mult de 6 luni).

Sursa: BuzzFeed