Regimul Dolutegravir + Lamivudină la persoanele cu HIV - eficacitate și tolerabilitate [meta-analiză]

Dolutegravir (DTG) și Lamivudina (3TC) au demonstrat rate ridicate de suprimare virologică (SV) și rate scăzute de eșec virologic (EV), întrerupere și rezistență medicamentoasă în studiile randomizate. Dovezile din lumea reală susțin eficacitatea, siguranța și tolerabilitatea acestui regim în practica clinică, facilitând deciziile terapeutice.

Metode

• Revizuirea literaturii:

  • Perioadă: Ianuarie 2013 – Martie 2024.
  • Surse: Studii observaționale raportând rezultate la 48 sau 96 de săptămâni privind SV, EV sau întreruperile tratamentului.

• Analiza datelor:

  • Proporțiile indivizilor cu rezultate clinice la fiecare punct de timp au fost estimate folosind modele de efecte comune și aleatorii.

Rezultate

• Studii incluse:

  • Din 249 de publicații identificate, 43 au raportat rezultate definite consistent la momente de timp comparabile.
  • Total pacienți:
    • 1480 indivizi naivi la terapia antiretrovirală (ART).
    • 12.234 indivizi cu experiență ART.

• Suprimare virologică (SV):

  • La 48 de săptămâni:
    • Naivi la ART: 96,4% (Interval de Încredere [IC] 95%, 94,5%-97,9%).
    • Cu experiență ART: 96,6% (IC 95%, 95,0%-98,0%).
  • La 96 de săptămâni:
    • Naivi la ART: 90,2% (IC 95%, 81,6%-96,6%).
    • Cu experiență ART: 97,1% (IC 95%, 94,6%-99,0%).

• Eșec virologic (EV):

  • Proporțiile EV au fost scăzute:
    • Naivi la ART: 0,1% (48 și 96 săptămâni).
    • Cu experiență ART: 0,9% la 48 săptămâni și 1,5% la 96 săptămâni.

• Întreruperi de tratament:

  • Naivi la ART: 5,2% la 48 săptămâni și 13,0% la 96 săptămâni.
  • Cu experiență ART: 6,7% la 48 săptămâni și 8,4% la 96 săptămâni.

• Rezistență medicamentoasă:

  • Mutanți la nivelul inhibitorilor de transfer al lanțului de integrare (INSTI):
    • 0% la 2346 indivizi naivi la ART.
    • 0,02% (4/20.060) la indivizii cu experiență ART.

• Mutanți INSTI identificați:

  • S147G, R263K, G118R + E138K, T66A + G118R + E138K și N155H.

Concluzii

• Eficacitate confirmată: Rezultatele obținute în lumea reală validează eficacitatea ridicată observată în studiile de fază 3, indiferent de experiența ART.
• Rezistență redusă: Regimul DTG + 3TC prezintă o barieră înaltă la dezvoltarea rezistenței, atât la indivizii naivi la ART, cât și la cei cu experiență ART.
• Tolerabilitate ridicată: Rata scăzută a întreruperilor sugerează o bună tolerabilitate a regimului în diverse populații.

Această revizuire subliniază potențialul regimului DTG + 3TC ca opțiune sigură și eficientă pentru tratamentul HIV, sprijinind utilizarea sa în practica clinică pentru a îmbunătăți rezultatele pacienților.