Test rapid Antigen pentru detectarea coronavirusului Covid-19

UTILIZAREA PREVAZUTA
Testul pentru antigenul noului coronavirusului (2019-nCoV) este utilizat pentru detectarea calitativa a noului antigen al coronavirusului (COVID-19) în
exsudat nazo-faringian, numai pentru utilizare in vitro. Antigenul este in general detectabil in probele respiratorii superioare in timpul fazei acute ale infectiei. Diagnosticarea rapida cu Infectia SARS-CoV-2 va
ajuta personalul medical in tratarea pacientilor si controlarea mai eficienta a bolii.

COMPONENTE de unica folosinta:

1.Caseta de testare - contine anticorp monoclonal anti-COVID-19

2.Tub de extractie

3.Betisor cu tampon pentru recoltare

4.Sticluta cu reactiv

5.Punga autosigilanta pentru ambalare individuala

6.Instructiuni de folosire

EFECTUAREA TESTULUI

1(a). Colectarea secretiilor nazale - Introduceți cu atenție tamponul în nara pacientului, ajungând la suprafața nasofaringelui posterior, care prezintă cea mai mare secreție sub inspecție vizuală.  Treceti peste suprafața nazofaringelui posterior. Rotiți tamponul mai multe ori. Retrageți tamponul din cavitatea nazală.

1(b). Colectarea secretiilor din gât - Introduceți tamponul complet din gură în gât, centrându-va pe partea rosie a peretelui gâtului și amigdalele maxilare. Treceti tamponul peste amigdalele bilaterale ale gâtului și peretele gâtului. Evitați atingerea limbii și îndepărtați tamponul.

2.Extracția specimenului - Adăugați 0,5 ml (aprox 10 picături) de reactiv în tubul de extracție. Introduceți Betisorul cu tampon în tubul de extracție. Apasati si rotiti de pana la 6 ori tamponul pe partea inferioară și laterală a tubului de extracție. Lăsați tamponul în tubul de extracție timp de 1 minut. Strângeți tubul de mai multe ori cu degetele din exteriorul tubului pentru a scufunda tamponul.

Scoateți tamponul. Soluția extrasă va fi utilizată ca probă de testare. Montați vârful picurătorului cu filtru deasupra tubului de extracție.

3.Detectarea - Deschideți punga care conține caseta de testare. Așezați caseta de testare pe o suprafață orizontală si uscata. Adăugați 100ul (aprox 3 picături) de extract de soluție de probă în gaura de testare a casetei. Cititi rezultatele în 10-15 minute.

INTERPRETAREA REZULTATELOR

Negativ: apare doar o linie roșie în zona de control al calității (C) și nici o linie în zona de testare (T).

Pozitiv: apar două linii roșii. Una este în zona de testare (T), iar cealalta este în zona de control al calității (C).

Invalid: Nu se afișează nicio linie roșie în zona de control al calității (C). Acest lucru indică o funcționare incorectă sau caseta de testare este deteriorate. Repetati testul cu un nou kit. Dacă problema persistă, nu mai folosiți acest lot si contactați furnizorul local.

Sensibilitate la diagnostic = 92.59%

Specificitate la diagnostic = 98.59%