Novaintermed

In contextul actualei situatii generate de  infectia cu virusul SARS COV2 ,  testarea  pentru  detectia unei infectii  prezente sau  trecute  este esentiala in limitatea  efectelor negative  si controlul  penademiei COVID  19.

Detectia anticorpilor IgG impotriva SARS-COV-2 este utila pentru a evalua starea imuna a pacientior de COVID 19 .

Un screening serologic al populatiei, in vederea evaluarii retrospective a ratei de atac a virusului, evaluarea si monitorizarea riscurilor pentru construirea  unei abordari sustenabile  si globale este absolut necesara.

Datele recente confirma urmatoarele evolutii ale profilelor serologice :

• TimpuL mediu , raportat de diferiti autori, pentru aparitia seroconversiei variază între 7 și 14 zile ,după apariția simptomelor, pentru IgG și 7-12 zile pentru IgM.
• Probabilitatea unui raspuns pozitiv ,pentru anticorpii de tip IgG este : 100%, dupa 14 zile.
• Probabilitatea unui raspuns pozitiv ,pentru anticorpii de tip IgM este : 60-90% , dupa 14 zile.

*Flodgren GM,Norvegian Institute of  Pubic Health

SARS-COV-2 contine patru proteine structurale: glicoproteina S (sau spike ) proteina M (membranară), proteina E (envelope), proteina N (nucleocapsidă).Proteina N include genomul ARN viral iar proteinele S,E si M formeaza invelisul extern.

Glicoproteina ‘’spike’’ (S) a coronavirusului  este o proteina de fuziune virala, de pe anvelopa externa a virionului, cu  rol critic in infectia virala prin cele doua subunitati functionale  :

• Subunitattea S1 , responsabila de legarea la receptorul celulei gazda
• Subunitatea S2, responsabila de fuziunea membranelor virala si celulara

Proteina S este determinantul principal al imunitatii protectoare si al transmiterii intre specii, anticorpii monoclonali de neutralizare ,formati impotriva aceteia, sunt o componenta importanta a raspunsului imun  si ar putea neutraliza infectiozitatea virala, oferind imunitate protectoare.

Inca nu se cunoaste daca un astfel de raspuns imunitar va fi de  lunga durata.

        Pentru a raspune in cel mai bun mod posibil necesitatilor dumneavoastra , Novaintermed  va propune  testarea  cantitativa , in ser sau plasma umana, a anticorpilor neutralizanti, de tip IgG formati impotriva domeniilor  S1/S2  din glicoproteina anvelopei  virusului SARS COV 2.

Tipul  testului : cantitativ , complet automat

• Metoda : chemiluminescenta
• Echipament : Liaison XL
• Productor : DIasorin

DE CE ESTE DIFERITA SOLUTIA DIASORIN ?

• Utilizeaza doua antigene glicoproteice virale distincte, responsabile de atasarea virusului si fuziunea cu membrana celulara : S1 si  S2
• Biosinteza glicoproteinelor  antigenice  este facuta prin   expresie in celule umane , asigurandu-se astfel  controlul  proceselor de pliere, formare a lantului oligozaharidic , N-glicozilarii , obtinandu-se  astfel  antigene care reproduc  conformatia nativa a glicoproteinei S si implicit  o specificitate crescuta prin recunoasterea fidela a anticorpilor indusi in mod natural in cursul convalescentei.
• Ambele proteine sunt tinte specifice anticorpilor neutralizanti : S1 contine un domeniu de legare a receptorului , iar  S2  este implicata in fuziunea virusului cu membrana celulara.

PERFORMANTA

• Sensibilitate : 97.4%
• Specificitate : 98%
• Range dinamic : pana la 400 AU/ml
• Nu exista  interferenta  cu alte tipuri de coronavirus .
• 8 % corelatie negativa si  94.4% corelatie pozitiva cu Testul de neutralizare a formarii plajelor de liza (PRNT = Plaque reduction neutralization test -metoda de referinta in detectia si titrarea anticorpilor neutralzanti ,  care demostreaza caracterul neutralizant si potential protector al anticorpilor detectati.).

DOUA VAORI CUT OFF (PRAG): 

• 15 AU/ml , valoare peste care probele vor fi raportate pozitive  ;
• 80 AU /ml , valoare peste care exista o corelatie semnificativa cu existenta anticorpilor neutralizanti intr-un titru mai mare de 1:160, prag recomandat pentru recoltarea plasmei imunizate

• EFICIENTA :   Sistem complet automatizat, pentru analize imunologice pri

                         chemiluminescenta CLIA,   pe baza de isoluminol;

                          Incarcare continua a probelor ,reactivilor si consumabilelor;

                          Portofoliu de teste extins ;

  RAPIDITATE : 180 teste/ora;

                          25 reactivi on bord ;

  SIGURANTA: Pipetarea probelor prin intermediul varfurilor de unica folosinta;

           Sisteme de pipetare / brate  diferite petru probe si reactive;

                          Coduri de bare pentru reactivi si probe;

                          Tuburi primare pentru probe;

   Monitorizarea si mentinerea permanenta a tuturor parametrilor la nivelul optim de functionare.