Gripa A/H1N1

Gripa A/H1N1 sau gripa porcina are o perioada de incubatie estimata necunoscuta si ar putea fi cuprinsa între 1 - 7 zile, desi perioada de incubatie pentru majoritatea cazurilor este foarte posibil sa fie cuprinsa între 1 - 4 zile

 

Perioada de contagiozitate

Virusul H1N1 nou are o durată a raspândirii necunoscuta, deci pâna vor deveni disponibile noi informatii, durata estimata pentru raspândirea virala se bazeaza pe informatiile referitoare la infectiile cu virus gripal sezonier:
•  Persoanele infectate sunt suspectate de raspândirea virusului din ziua anterioara debutului bolii pâna la disparitia simptomelor. Persoanele infectate cu noul virus H1N1 trebuie sa fie considerate potential contagioase pâna în ziua a 7-a dupa debutul bolii.

•  Persoanele care continua sa fie bolnave pe o perioada mai lunga de 7 zile dupa debutul bolii trebuie considerate potential contagioase pâna la disparitia simptomelor.

•  Copiii (in special copiii mici) si persoanele imunosupresate sau imunocompromise, ar putea fi contagioase pe perioade mai lungi.

Transmisia gripei porcine

Datele disponibile pâna în prezent indica o cale similara de transmitere cu gripa sezoniera, respectiv aerogena:
 
•  directa, principala, prin picaturi de secretii respiratorii cu diametrul > 5microni si picaturi mici (nuclei) cu diametrul < 5microni, expulzate prin tuse si /sau stranut de persoanele aflate în perioada de contagiozitate;
Distanta maxima de contaminare < 2m între sursa si recipient;
•  indirecta, secundara, prin contactul cu suprafete/obiecte contaminate de secretiile respiratorii ale bolnavilor

 

Cine infecteaza pe cine?

 

Manifestari clinice

Din datele disponibile pâna în prezent simptomele cele mai frecvente sunt urmatoarele:

• Febra = 94%
• Tuse = 92%
• Dureri în gât = 75%
• Coriza = 72%
• Dureri de cap = 42 %
• Diaree = 25%
• Voma = 25%
• Astenie = 15%
• Asimptomatici = 2% (contacti)

Evolutia simptomelor in gripa A/H1N1:

Forme si evolutie clinica

Marea majoritate a cazurilor de gripa porcina sunt usoare sau medii.
50% din internari (SUA) si 46% din decese (Mexic) au aparut la cei cu boli cronice (astm, alte boli pulmonare cronice, diabet zaharat, obezitate morbida, boli cardiovasculare, afectiuni neurologice), boli autoimune, terapii imunosupresive, sarcina.
54% din decese (Mexic) au aparut la persoane anterior sanatoase din grupa de vârsta 20-59 ani. Timpul mediu de la debut la deces a fost de 10 zile (2-33 zile). Cursul clinic al cazurilor fatale a fost:
- pneumonie severa cu infiltrate multifocale (opacitati bazale si noduli alveolari), coinfectii bacteriene;
- 24 % din cazuri au fost de sindrom de detresa respiratorie acuta rapid progresiva (ARDS ) si insuficienta multi-organ;
- 87% din decesele cu pneumonie severa au fost la persoane cu vârste între 5-59 ani, multi pacienti fiind anterior sanatosi 
- SUA: din 20 gravide cu gripa H1N1 confirmata, 3 au necesitat internare, iar una a decedat

Grupe de risc pentru complicatii

• Gravidele
• Copiii < 5 ani
• Persoanele > 65 ani
• Copiii si adolescentii (6 luni – 18 ani) care primesc terapie cu derivati de acid acetil salicilic pe termen lung (sindrom Reye)
• Adulti si copii cu boli cronice pulmonare, cardiovasculare, hepatice, hematologice, neurologice, neuromusculare sau afectiuni metabolice (inclusiv diabet)
• Adulti si copii cu imunosupresie (terapeutica sau HIV)
• Rezidenti din institutii de îngrijire pe termen lung

Cred ca am gripa. Ce fac?

Recomandari OMS privind pasii pe care trebuie sa ii faceti daca experimentati simptome asemanatoare gripei.

Simptome asemanatoare gripei:
Temperatura > 38°C SI tuse SAU dureri in gat; posibil combinate cu dureri in corp, dureri de cap, frisoane, stare de voma, diaree.

1. Urmati masuri de precautie generale care sunt bune pt toata lumea, indiferent de simptome:

- Daca este posibil evitati contactul cu persoanele bolnave
- Acoperit tusea si stranutul
- Spalati-va pe maini cu sapun si apa in mod regulat, in special dupa ce stranutati sau tusiti

2. Contactati o institutie de asistenta medicala sau medicul dumneavoastra de familie la telefon pt a primi sfaturi:

- informati medicul de simptome, in special
- subliniind probleme medicale ca diabetul, boli de inima, astm;
- daca ati calatorit intr-o zona cunoscuta cu transmitere a virusului gripal A (H1N1) in ultima saptamana;
- daca ati avut contact apropiat cu cazuri; si despre contactele apropiate de la domiciliu.

3. Acasa:

Doar daca nu trebuie sa solicitati ingrijiri medicale, stati acasa pana cand simptomele se solutioneaza si febra dispare.
Evitati contactele apropiate in timpul acelei perioade, si nu mergeti la munca sau la scoala.
Folositi o masca chirurgicala daca este disponibila.
Acoperiti tusea sau stranutul.
Spalati-va pe maini cu apa si sapun cu regularitate, in special dupa ce stranutati si tusiti; asigurat-va ca membrii familiei si alte contacte apropiate fac acelasi lucru;

Mergeti la departamentul de urgenta in cazul:
- dificultatilor de respiratie,
- voma si diaree severa,
- semne de deshidratare, si/sau confuzii

4. In drum catre institutia de ingrijire medicala:

- Evitati transportul public.
- Utilizati o masca chirurgicala daca este disponibila
- Acoperiti tusea si stranutul
- Evitati contactul apropiat

Gripa A/H1N1 versus gripa sezoniera

Rata de atac: (Numar de îmbolnaviri simptomatice / populatie)
- gripa sezoniera: 1-10%
- pandemia actuala: date insuficiente
- pandemia din 1918: 15-50%

 

Rata complicatiilor: (Numar de complicatii din cazurile simptomatice / populatie)
- gripa sezoniera: 3-7%
- pandemia actuala: 2-6% (Mexic)
- pandemia din 1918: 10-15%

 

Rata de fatalitate: (Numar de decese din cazurile simptomatice / populatie)
- gripa sezoniera: sub 0,01-0,05% (severa)
- pandemia actuala: 1,2%
- pandemia din 1918: 0,1-2 %

 

Rata de reproducere a cazurilor: (Numar de cazuri secundare de la un caz index)
- gripa sezoniera: 1/2 - 1/1
- pandemia actuala: date insuficiente
- pandemia din 1918: 1/3 - valul 1,1/2 - valul 2 si 1/1 in valul 3

 

Excesul de mortalitate:
- pe grupe de varsta: in gripa sezoniera se observa un exces de morlatitate mai mare la grupele cu risc (sub 5 ani si peste 65 ani), comparativ cu pandemia care un exces de morlatitate mare la persoanele tinere (20-59 ani)
- gravide: excesul de morlatitate este comparativ: 3-5% in gripa sezoniera, 5% in pandemia actuala (SUA) (23-53% in pandemia din 1918!)
- boli cronice asociate: exces de morlatitate crescut in pandemia actuala (45-65%), comparativ cu gripa sezoniera (0,09 %)
- persoane sanatoase: exces de morlatitate extrem de crescut in pandemia actuala (35-55%), comparativ cu gripa sezoniera (0.001 %)

Observatii: Excesul de mortalitate este mult crescut in pandemia actuala de gripa (comparativ cu gripa sezoniera) atat la persoanele cu boli cronice cat si la persoanele tinere sanatoase.

Ce este o pandemie de gripa?

Pandemia de gripa este o epidemie la nivel planetar, determinata de un nou subtip de virus gripal A, fata de care populatiile nu au imunitate prin infectii naturale sau vaccinari anterioare.

 

Cand apar pandemiile de gripa?
Intervalele de timp la care apar pandemiile sunt între 11-50 de ani.

Pandemiile secolului XX au fost în:
- 1918 (gripa spaniola),
- 1957 (gripa asiatica),
- 1968 (gripa Hong-Kong).

 

Cum apar pandemiile de gripa?
Prin reasortari genetice între virusurile umane, aviare si/sau porcine care duc la  modificari majore ale structurii virusurilor gripale si la aparitia unei noi tulpini de virus.

 

Cum si cat evolueaza o pandemie de gripa?
Dupa modelul pandemiilor anterioare: 8 – 16 luni (1918)
Focarele pandemice locale si regionale evolueaza în valuri (3-4 luni): 1, 2 sau 3 valuri

Fazele Pandemiei de Gripa
- Fazele 1-3: predominant infectii animale, putine infectii uname
- Faza 4: infectie interumana sustinuta
- Faza 5-6 (Pandemia): infectii umane larg raspandite
- Post peak: posibilitatea de aparitie a unor evenimente recurente
- Post pandemie: activitate gripala la nivel sezonier

Severitatea pandemiilor de gripa
Este în functie de: rata de atac, rata de complicatii si rata de fatalitate.
Clasificare CDC - Atlanta în functie de rata de fatalitate si o rata de atac medie (25%):
    - categoria 1: rata de fatalitate = < 0,1%
    - categoria 2: rata de fatalitate = 0,1- 0,5 %
    - categoria 3: rata de fatalitate = 0,5% - 1% 
    - categoria 4: rata de fatalitate = 1-2% (pandemia actuala = 1,2%)
    - categoria 5: rata de fatalitate = > 2% (1918 = 2,5-3%)

Pandemiile de gripa din secolul 20

Pandemia de gripa 1918 (gripa spaniola) - 1918-1919:
- subtipul virusului gripal A: H1N1
- persoane infectate: 0,5-1 bilion (aprox 50%)
- decese (estimate): 20-100 de milioane
- rata fatalitatii cazurilor: >2,5%

Gripa asiatica - 1956-1958:
- subtipul virusului gripal A: H2N2
- persoane infectate:
- decese (estimate): 2 milioane
- rata fatalitatii cazurilor: <0,1%

Gripa din Hong-Kong - 1968-1969:
- subtipul virusului gripal A: H3N2
- persoane infectate:
- decese (estimate): 1 milion
- rata fatalitatii cazurilor: <0,1%

Gripa sezoniera - anual:
- subtipul virusului gripal: in principal A/H3N2, A/H1N1, si B
- persoane infectate:
- decese (estimate): 1 milion
- rata fatalitatii cazurilor: <0,1%

Recomandari OMS in gripa A/H1N1

Tipuri de masuri de interventie in pandemia de gripa A/H1N1

1. Masuri farmaceutice

1.1. Prevenirea îmbolnavirilor, reducerea complicatiilor si a deceselor:
a) Vaccinarea antigripa pandemica, optiuni în functie de disponibilitatile de vaccin - populatie selectata:
-- 25% din populatie (varianta minima)
-- 50% din populatie (varianta optima)
-- 100% a populatiei (varianta ideala)

b) chimioprofilaxie cu antivirale
--utilizare:- contacti bolnavi: 7-10 zile
persoane vaccinate: 2 saptamâni (4)
- perioada de gol vaccinal: 8-12 saptamâni (16)
--optiuni în functie de disponibilitatile de antivirale:
- populatie selectata: 12,5% (varianta minima); 25% (varianta optima); > 50% varianta ideala)

1.2. Tratarea cazurilor severe/complicate:
a)  medicamente:
- specifice (antivirale, antibiotice)
- nespecifice (simptomatice ale gripei, adecvate unei boli cronice preexistente compensate/decompensate )
b) terapie intensiva
c) ventilatie
d) optiuni: toate cazurile

2. Masuri Nefarmaceutice

Scopuri:
- întârzierea cresterii exponentiale a cazurilor pentru „câstigarea de timp” necesar productiei si distributiei de vaccin pandemic
- scaderea maximului epidemic
- reducerea numarului total de cazuri si, implicit, a complicatiilor si a mortalitatii

Tipuri:
2.1. izolarea la domiciliu a bolnavilor (adulti si copii)
2.2. carantina voluntara la domiciliu a contactilor din familie a bolnavilor 
2.3. distantarea sociala a copiilor:
  - întreruperea activitatilor scolare/universitare si a tuturor programelor educationale
  - suspendarea activitatilor culturale/sportive adresate copiilor 
2.4. distantarea sociala a adultilor:
  - reducerea contactelor profesionale: teleconferinte, lucru la domiciliu 
  - suspendarea: spectacolelor artistice, conferintelor, competitiilor sportive
  - reducerea utilizarii mijlloacelor de transport în comun  
  - crearea de stocuri la domiciliu de: alimente neperisabile, medicamente, obiecte

Virusul A/H1N1

Familia Orthomyxoviridae
În functie de nucleoproteina (NP) si de proteina matrix (M), virusurile gripale se impart in 3 tipuri imunologice: A, B, C.
În  functie de hemaglutinina (H) si de neuraminidaza (N), virusurile gripale de tip A se clasifica în 16 subtipuri H si 9 subtipuri N.
- Toate cele 16 subtipuri H si 9 subtipuri N se gasesc la pasarile acvatice
- H1N1, H3N2 si virusul gripal B sunt tulpinile care circula la oameni în prezent

Gazdele virusurilor gripale

Virus gripal A:
- om, pasari, porci, cai, mamifere acvatice
- cea mai obisnuita cauza a gripei
- produce bolile cele mai severe

Virus gripal B:
- în cea mai mare parte la oameni
- o cauza mai putin obisnuita pentru gripa

Virus gripal C:
- în cea mai mare parte la oameni, porci
- de obicei infectii subclinice

Nomenclatura virusurilor gripale
- tip A, B, C
- originea gazdei, daca nu este omul
- locatia geografica: oras, tara
- numar proba/tulpina
- an
- subtipuri H si N

Denumirea virusurilor gripale
- A/California/04/2009 (H1N1)
- A/Bangkok/1/1979 (H3N2)
- A/Thailand/1(KAN-1)/2004 (H5N1)
- A/swine/MI/PU243/04 (H3N1)
- B /Ann Arbor /1/ 86

Transmiterea infectiei gripale interspecii
- de la pasari la porc
- de la porc la pasari
- de la om la porc
- de la porc la om
- de la pasari la om - RAR

Structura genomului virusului A/H1N1

HA: hemaglutinina tip 1 (H1), origine porcina, America de Nord
NA: neuraminidaza tip 1 (N1), ajuta la initierea infectiei, origine porcina din Eurasia
PA: subunitatea PA a ARN polimerazei, origine aviara din America de Nord
PB1: subunitatea PB1 a ARN polimerazei, origine umana, asemanatoare cu tulpina virusului gripal H3N2 din 1933
PB2: subunitatea PB2 a ARN polimerazei, origine aviara din America de Nord
NP: nucleoproteina, origine porcina sin America de Nord
M: proteine de matrix M1 si M2, origine porcina din Eurasia
NS: proteine nonstructurale, origine porcina din America de Nord

Prospect CANTGRIP

CANTGRIP suspensie injectabila

Vaccin pandemic monovalent, purificat, fragmentat si inactivat

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte ca dumneavoastra sa fiti vaccinati

- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
- Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau asistentei medicale (asistentului medical)
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
- Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau asistentei medicale (asistentului medical) .

In acest prospect gasiti:
1. Ce este Cantgrip si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa vi se administreze Cantgrip
3. Cum vi se va administra Cantgrip
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Cantgrip
6. Informati suplimentare

1. CE ESTE CANTGRIP SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Cantgrip este un vaccin pentru prevenirea gripei pandemice.
Gripa pandemica este un tip de gripa care apare la fiecare cateva decenii si care se extinde rapid in lume. Simptomele gripei pandemice sunt asemanatoare cu cele ale gripei „obisnuite”, dar pot fi mai grave.
Cand o persoana este vaccinata cu Cantgrip, sistemul imunitar (sistemul natural de aparare al
organismului) va produce substante proprii (anticorpi) pentru apararea impotriva bolii. Niciuna dintre componentele vaccinului nu poate produce gripa.

2. INAINTE SA VI SE ADMINISTREZE CANTGRIP

Pentru a fi sigur ca administrarea Cantgrip este adecvata pentru dumneavoastra, este important sa spuneti medicului dumneavoastra sau asistentei medicale (asistentului medical) daca vreuna din situatiile de mai jos este valabila in cazul dumneavoastra.

Nu vi se va administra CANTGRIP

• daca ati avut anterior o reactie alergica instalata brusc care v-a pus viata in pericol, la oricare dintre componentele continute in Cantgrip (acestea sunt prezentate la sfarsitul prospectului) sau la oricare dintre substantele care pot fi prezente in cantitati minine, cum sunt: proteine de ou si pui, ovalbumina, formaldehida, neomicina (antibiotic) sau zahar.

Semnele unei reactii alergice pot include aparitia unei eruptii insotite de mancarime la nivelul pielii, dificultati la respiratie si umflare a fetei sau a limbii. Totusi, in cazul unei pandemii, administrarea vaccinului poate fi oportuna, cu conditia sa fie disponibil imediat un tratament medical corespunzator, in cazul aparitiei unei reactii alergice.

Aveti grija deosebita cand utilizati CANTGRIP

• daca ati avut orice reactie alergica, alta decat o reactie alergica instalata brusc, care poate pune viata in pericol, la oricare dintre componentele vaccinului, la tiomersal, oua si proteine de pui, ovalbumina, neomicina (antibiotic) sau zahar. (vezi pct. 6 Informatii suplimentare).
• daca aveti o infectie severa insotita de febra mare (peste 38°C). In acest caz, vaccinarea va fi amanata pana cand va simtiti mai bine. O infectie minora, de exemplu o raceala, nu ar trebui sa constituie o problema, dar medicul dumneavoastra sau asistenta medicala (asistentul medical) va vor spune daca puteti fi vaccinat cu Cantgrip
• daca trebuie sa faceti un test de sange, pentru a se cauta dovezi ale infectiei cu anumite virusuri. In primele cateva saptamani dupa vaccinarea cu Cantgrip, rezultatele acestor teste ar putea sa nu fie corecte. Spuneti medicului care v-a recomandat efectuarea acestor teste ca vi s-a administrat recent Cantgrip.
Daca oricare dintre aceste situatii este valabila in cazul dumneavoastra, SPUNETI MEDICULUI DUMNEAVOASTRA SAU ASISTENTEI MEDICALE (ASISTENTULUI MEDICAL), deoarece vaccinarea ar putea fi nerecomandata sau ar putea fi necesar sa fie amanata.
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau asistentei medicale (asistentului medical) daca aveti o problema legata de sangerare sau daca va invinetiti usor.

Utilizarea altor medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau asistentei medicale (asistentului medical) daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala sau daca vi s-a administrat recent oricare alt vaccin.
Nu exista informatii cu privire la administrarea vaccinului Cantgrip in acelasi timp cu alte vaccinuri. Totusi, daca acest lucru nu poate fi evitat, vaccinurile trebuie injectate in membre diferite. In aceste cazuri, trebuie sa fiti avertizat ca reactiile adverse pot fi mai intense.

Sarcina si alaptarea

Spuneti medicului dumneavoastra daca sunteti gravida, credeti ca sunteti gravida sau daca vreti sa ramaneti gravida. Medicul dumneavoastra va stabili daca vi se poate administra Cantgrip.
Pana in prezent, nu exista date disponibile cu privire la utilizarea Cantgrip in timpul sarcinii. Datele obtinute de la gravidele vaccinate cu diferite vaccinuri sezoniere inactivate, nu sugereaza malformatii sau toxicitate fetala sau neonatala.
Cantgrip poate fi utilizat in timpul alaptarii.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Unele dintre reactiile mentionate la pct. 4. „Reactii adverse posibile” pot influenta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje daca prezentati simptome cum sunt ameteli sau oboseala.

Informatii importante privind unele componente ale Cantgrip
Acest vaccin contine tiomersal, ca si conservant, si este posibil sa aveti o reactie alergica la acesta.
Spuneti medicului dumneavoastra daca aveti orice alergie cunoscuta.

3. CUM VI SE VA ADMINISTRA CANTGRIP

Medicul dumneavoastra sau asistenta medicala (asistentul medical) va vor administra vaccinul
conform recomandarilor oficiale.
Vaccinul va fi injectat intr-un muschi (de regula in partea superioara a bratului).

Adulti, adolescenti cu varsta peste 16 ani si varstnici cu varsta peste 60 de ani
- Va fi administrata o doza (0, 5 ml) de vaccin.
Copii si adolescenti cu varsta cuprinsa intre 10 si 15 ani
- In prezent, nu este recomandata vaccinarea la aceasta grupa de varsta.
Copii cu varsta cuprinsa intre 3 si 9 ani
- In prezent, nu este recomandata vaccinarea la aceasta grupa de varsta.
Copii cu varsta cuprinsa intre 6 luni si 3 ani
- In prezent, nu este recomandata vaccinarea la aceasta grupa de varsta.
Copii cu varsta sub 6 luni
- In prezent, nu este recomandata vaccinarea la aceasta grupa de varsta.
- Cantgrip se administreaza intr-o singura doza.

Daca vi se administreaza mai mult decat trebuie din Cantgrip:
Avand in vedere faptul ca acest vaccin va va fi administrat de catre medicul dumneavoastra sau asistenta medicala (asistentul medical) este putin probabil sa vi se administreze o doza mai mare decat cea recomandata. Pana in prezent, nu s-a raportat niciun caz de supradozaj.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Cantgrip poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Ca urmare a vaccinarii pot sa apara reactii alergice, care pot conduce in cazuri rare la soc. Medicii sunt avertizati cu privire la aceasta posibilitate si au disponibil tratamentul de urgenta, care trebuie utilizat in asemenea situatii.
In studiile clinice cu Cantgrip, majoritatea reactiilor adverse au fost de intensitate usoara si au avut o durata scurta. Reactiile adverse sunt, in general, similare cu cele observate dupa administrarea vaccinului gripal sezonier.

Frecventa reactiilor adverse posibile prezentate mai jos este definita utilizand urmatoarea conventie:
- Foarte frecvente (afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10)
- Frecvente (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100)
- Mai putin frecvente (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1.000)
- Rare (afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10.000)
- Foarte rare (afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10.000)

Reactiile adverse prezentate mai jos au aparut la administrarea Cantgrip in timpul studiului clinic efectuat la adulti, incluzand varstnici:

Foarte frecvente
• Durere la locul injectarii

Frecvente
• Durere de cap
• Oboseala
• Febra
• Dureri musculare sau articulare
• Frison, raceala, simptome asemanatoare gripei
• Ameteli
• Umflare la nivelul ochiului

De obicei, aceste reactii adverse dispar in 1-2 zile, fara tratament. Daca persista, ADRESATI-VA MEDICULUI DUMNEAVOASTRA.

Reactiile adverse prezentate mai jos au aparut in zilele sau saptamanile de dupa vaccinarea cu vaccinuri administrate in fiecare an pentru a preveni gripa. Aceste reactii adverse pot sa apara si in cazul administrarii Cantgrip.

• Reactii generalizate pe piele, incluzand urticarie (eruptii trecatoare pe piele)
• Reactii alergice care, daca nu sunt tratate, pot duce la soc. Medicii sunt avertizati de aceasta posibilitate si au disponibil tratament medical de urgenta, pentru utilizare in aceste cazuri.
• Angioedem (umflare a fetei, limbii, buzelor sau gatului)
• Durere severa ascutita sau pulsatila de-a lungul unuia sau mai multor nervi
• Senzatie de amorteala si furnicaturi la nivelul membrelor
• Scadere a numarului de trombocite din sange, care poate duce la sangerari sau vanatai
• Vasculita (inflamatie a vaselor de sange care poate determina eruptii trecatoare pe piele, dureri de articulatii si probleme ale rinichilor)
• Tulburari neurologice cum sunt encefalomielita (inflamatie a sistemului nervos central), nevrita (inflamatie a nervilor) si un tip de paralizie denumit Sindrom Guillain-Barré

Daca apare oricare dintre aceste reactii adverse, va rugam sa-i spuneti imediat medicului dumneavoastra sau asistentei medicale (asistentului medical).
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra.

5. CUM SE PASTREAZA CANTGRIP

- A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
- A se pastra la frigider (2ºC-8ºC).
- A nu se congela.
- A se tine fiola in ambalajul original, pentru a fi protejata de lumina.
- Nu utilizati Cantgrip dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
- Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE

Ce contine Cantgrip

- Substanta activa:
Antigen de virus gripal*, inactivat, echivalent urmatoarei tulpini:
Tulpina similara cu A/California/7/2009 (H1N1) (X-179A) .......15 µg HA** Per doza de 0,5 ml
*cultivat pe oua de gaina, provenite din colectivitati de gaini sanatoase
**hemaglutinina
- Celelalte componente sunt: tiomersal si solutie tampon salina care contine: clorura de sodiu, fosfat monoacid de sodiu dihidrat, fosfat monopotasic, apa pentru preparate injectabile
Acest vaccin corespunde cu recomandarile OMS si deciziei UE pentru pandemia de gripa.

Cum arata Cantgrip si continutul ambalajului

Cantgrip este o suspensie injectabila care se prezinta sub forma unui lichid usor opalescent.
Cantgrip este disponibil in:
- Cutii cu o fiola monodoza din sticla incolora a 0,5 ml suspensie injectabila
- Cutii cu 50 fiole monodoza din sticla incolora a cate 0,5 ml suspensie injectabila

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si producatorul
Institutul National de Cercetare-Dezvoltare pentru Microbiologie si Imunologie "Cantacuzino"
Splaiul Independentei 103, Bucuresti, Romania

Acest prospect a fost aprobat in Noiembrie 2009.

Urmatoarele informatii sunt destinate numai medicilor si personalului medical

- Similar tuturor vaccinurilor injectabile, intotdeauna trebuie sa fie disponibil un tratament medical adecvat si sa existe o supraveghere medicala corespunzatoare, pentru a se putea interveni in situatiile rare de evenimente anafilactice la vaccin.
- A se aduce vaccinul la temperatura camerei inainte de utilizare.
- A se agita fiola inainte de utilizare.
- Pentru fiecare pacient trebuie utilizata o seringa noua, sterila, avand atasat un ac sterlizat, care nu a mai fost utilizat.
- Vaccinul nu se va utiliza in cazul unor modificari ale aspectului (modificari de culoare, prezenta de corpi strain, etc.).
- Vaccinul nu trebuie amestecat concomitent cu alte medicamente, in aceeasi seringa.
- Cantgrip nu trebuie administrat in niciun caz intravascular.
- Nu exista date disponibile cu privire la administrarea Cantgrip pe cale subcutanata. Din acest motiv, personalul medical trebuie sa evalueze beneficiile si potentialele riscuri ale administrarii vaccinului la persoanele cu trombocitopenie sau cu orice tulburari de coagulare, care ar putea contraindica administrarea intramusculara, cu exceptia cazului in care beneficiul potential depaseste riscul de sangerare.